Etická komisia
Etická komisia Univerzitnej nemocnice Martin
Kollárova 2, 036 59 Martin
tel: 043/4 222 489, 4203 484 (Oľga Kulichová - tajomník EK UNM)
fax: 043/4 222 489
e-mail: etickakomisia@unm.sk
Žiadosť o stanovisko etickej komisie má obsahovať:
A) názov a sídlo zdravotníckeho zariadenia,
B) názov a adresu pracoviska alebo pracovísk,
C) ak je žiadateľom fyzická osoba meno a priezvisko, miesto trvalého pobytu, dátum narodenia a obchodné meno; ak je žiadateľom právnická osoba obchodné meno, sídlo, právnu formu, identifikačné číslo; meno a priezvisko, miesto trvalého pobytu a dátum narodenia osoby alebo osôb, ktoré sú štatutárnym orgánom,
D) meno, priezvisko a odbornú kvalifikáciu vedúceho pracovníka pracoviska,
E) meno, priezvisko a odbornú kvalifikáciu navrhovaného skúšajúceho,
F) meno, priezvisko a odbornú kvalifikáciu navrhovaných spolupracovníkov skúšajúceho, ktorí budú pod jeho vedením spolupracovať na klinickom skúšaní,
G) protokol a prípadné zmeny v protokole,
H) postupy náboru účastníkov,
I) návrh textu informovaného súhlasu,
J) príručku pre skúšajúceho,
K) informácie o odmenách pre účastníkov a ich odškodnení,
L) doklad o poistení a odškodnení účastníkov,
M) profesný životopis skúšajúceho a doklady preukazujúce jeho kvalifikáciu,
N) identifikačné údaje o zadávateľovi.
V súvislosti s Cenníkom manipulačných poplatkov Etickej komisie UNM, prosíme k žiadosti o stanovisko etickej komisie priložiť nasledovné fakturačné údaje:
Presná fakturačná adresa firmy:
Korešpondenčná adresa firmy, ak je iná ako fakturačná adresa:
IČO firmy:
DIČ:
IČ DPH:
Informáciu či je alebo nie je firma platiteľom DPH.
Etická komisia môže požadovať aj iné dokumenty (denník účastníka skúšania, návrh preukazu o zaradení účastníka skúšania do klinického skúšania.
Písomnú žiadosť a všetky náležitosti protokolu klinickej štúdie prosíme doručiť poštou na adresu:
Etická komisia Univerzitnej nemocnice Martin
Kollárova 2
036 59 Martin
alebo osobne na adresu:
sekretariát Dermatovenerologickej kliniky UNM
Kollárova 2
036 59 Martin
p. tajomníčke EK UNM.
Následne p. tajomníčka EK UNM zasiela riešiteľovi klinickej štúdie DOTAZNÍK.
Pre prehliadanie uvedených dokumentov je potrebné mať nainštalovaný prehliadač Acrobat Reader
|
